Entrerà in vigore nel corso di quest’anno 2023 il nuovo Regolamento Macchine che sostituirà l’attuale Direttiva Macchine 2006/42/CE. Commissione, Parlamento europeo e Consiglio dell’Unione europea hanno siglato l’accordo il 15 dicembre 2022, trasformando la legislazione, da quasi vent’anni sotto forma di direttiva, in un vero e proprio regolamento.

Le nuove regole intendono garantire la sicurezza delle macchine in tutti i settori, dall’edilizia alla produzione industriale, promuovendo l’applicazione e lo sviluppo di soluzioni digitali, come robot e stampanti 3D.

Il regolamento sarà pubblicato ufficialmente nel 2023 ed entrerà in vigore il ventesimo giorno dopo la sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea. Gli Stati membri avranno poi 42 mesi per applicare le nuove norme.

Di seguito le principali novità introdotte dal nuovo Regolamento Macchine.

I fabbricanti dovranno garantire che i prodotti delle macchine rispettino i requisiti essenziali di salute e sicurezza stabiliti dal regolamento. Sei categorie di macchinari saranno soggette a certificazione di parte terza obbligatoria. Le norme introducono nuovi requisiti di sicurezza per le macchine autonome, la collaborazione uomo-macchina e, per la prima volta, l’uso sicuro dei sistemi di Intelligenza Artificiale nei macchinari. Per dimostrare la conformità ai requisiti legali, i produttori possono continuare a fare affidamento su uno stock di norme armonizzate, continuamente aggiornate al progresso tecnico.

Le norme introducono semplificazioni amministrative per consentire la redazione di formati digitali per le istruzioni del manuale dell’utente. Ciò aiuterà l’industria a risparmiare fino a 16,6 miliardi di euro all’anno. Le nuove regole tracciano anche il percorso per adeguare le tasse di valutazione della conformità alle esigenze delle PMI, che rappresentano il 98% del settore dei macchinari. Inoltre, le nuove regole migliorano la coerenza con i regolamenti sull’intelligenza artificiale e sulla resilienza informatica.

Le regole del nuovo regolamento saranno applicate uniformemente in tutta l’UE. Chiarisce, inoltre, le questioni relative al campo di applicazione, alle definizioni, ai requisiti essenziali e alle procedure di valutazione della conformità. Il testo finale chiarisce ulteriormente la nozione di modifica sostanziale dei prodotti.

Le nuove norme allineano le salvaguardie contro i macchinari prodotti non conformi a quelle utilizzate nel più ampio quadro legislativo dell’UE sui prodotti.

Altro assunto di estrema importanza che deriva da questo nuovo Regolamento Macchine è la decisione di stabilire un giusto equilibrio tra la documentazione digitale e cartacea come segue:

  • le istruzioni digitali saranno l’opzione predefinita;
  • le istruzioni cartacee rimarranno un’opzione al momento dell’acquisto per i clienti che non hanno accesso alla copia digitale;
  • le informazioni di base sulla sicurezza dovranno essere fornite con ogni prodotto.